醫用電氣設備.醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專(zhuān)用要求

國際標準：ISO / EN ISO 80601-2-61

國內標準：YY 0784YY 9706.261

醫用電氣設備 第2-38部分:醫院電動(dòng)床安全專(zhuān)用要求 ；醫用電氣設備 第2-52部分:醫院電動(dòng)床安全專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-52

國內標準：YY 0571YY 9706.252

心電診斷設備

國際標準：ANSI/AAMI EC11

國內標準：YY 1139

醫用電氣設備 第1-11部分：安全及基本性能的通用要求—并列標準：家庭醫療保健環(huán)境下使用的醫用電氣設備和系統

國際標準：IEC/EN 60601-1-11 

國內標準：YY 9706.111

醫用體溫計.最大裝置小型電體溫計(非預測型和預測型)的性能

國際標準：EN 12470-3 ，ASTM E1112

國內標準：

臨床體溫計.連續測量用電子體溫計的性能

國際標準：EN 12470-4

國內標準：YY 0785

紅外體溫計

國際標準：EN 12470-5ASTM E1965-98

國內標準：GB/T 21417.1

醫用電氣設備 第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統安全和基本性能專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-47 ，ANSI/AAMI EC38:2007  ，AAMI/ANSI/ISO 60601-2-47:2012

國內標準：YY 0885YY 9706.247

醫用電氣設備 第2部分：診斷和治療激光設備安全專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-22

國內標準：GB 9706.20GB9706.222

醫用電氣設備.第2部分:手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈安全專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-41

國內標準：YY 0627YY 9706.241

醫用電氣設備 第2部分：手術(shù)臺安全專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-46

國內標準：YY 0570YY 9706.246

心電監護儀電纜和導聯(lián)線(xiàn)

國際標準：AAMI ANSI EC53

國內標準：YY 0828

醫用電氣設備 第2-18部分:內窺鏡設備安全專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-18

國內標準：GB9706.19GB 9706.218

醫用電氣設備 第1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗

國際標準：IEC/EN 60601-1-2

國內標準：YY 0505YY9706.102

醫用電氣設備 - 第1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 - 并列標準: 通用要求，醫療電氣設備和醫療電氣系中統報警系統的測試和指南

國際標準：IEC/EN 60601-1-8

國內標準：YY0709YY 9706.108

激光產(chǎn)品的安全 第1 部分:設備分類(lèi)和要求

國際標準：IEC/EN 60825-1 ，AS/NZS 2211.1

國內標準：GB 7247.1

燈和燈系統的光生物安全性

國際標準：IEC/EN62471 ，AS/NZS IEC 62471 ，IEC IEC/TR 62778 ，IEC/TR 62471-2

國內標準：GB/T 20145

呼吸治療設備,第1部分:霧化系統及其組成部分

國際標準：EN13544-1 ，ISO 27427

國內標準：YY 0109

醫用電氣設備--第2-24部分:輸液泵及控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-24

國內標準：GB 9706.27 ，GB 9706.224

醫用電氣設備--第2-34部分:有創(chuàng )血壓監護設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-34

國內標準：YY0783 ，YY 9706.234

醫用電氣設備 2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能

國際標準：IEC/EN 80601-2-60

國內標準：GB 9706.260

醫用設備 - 第一部分：醫用設備可用性工程的應用

國際標準：IEC/EN 62366-1

國內標準：YY/T 1474

醫用電氣設備 - 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列標準：可用性

國際標準：IEC/EN 60601-1-6

國內標準：YY/T 9706.106

醫用電氣設備 第2部分:嬰兒培養箱安全專(zhuān)用要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-19

國內標準：GB 9706.219

醫療電氣設備-第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標準:環(huán)境意識設計的要求

國際標準：IEC/EN 60601-1-9

國內標準：

醫用電子體溫計

國際標準：

國內標準：GB/T21416

醫療器械軟件 軟件生存周期過(guò)程

國際標準：IEC62304 

國內標準：YY/T 0664

醫用吸引設備 第1部分: 電動(dòng)吸引設備 安全要求

國際標準：ISO10079-1

國內標準：YY/T 0636.1

醫用電氣設備 第2-37部分：超聲醫療診斷監視設備基本安全和基本性能的特殊要求

國際標準：IEC/EN 60601-2-37

國內標準：GB 9706.9 ，GB10152 ，GB9706.237

醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求

國際標準：IEC 61157

國內標準：GB/T16846

醫療診斷超聲波設備的聲輸出報告用標準方法

國際標準：IEC 61205

國內標準：YY/T 0751

超聲多普勒胎兒心率儀

國際標準：

國內標準：YY 0448

超聲多普勒胎兒監護儀

國際標準：

國內標準：YY/T0449

超聲理療設備

國際標準：IEC/EN 60601-2-5

國內標準：YY/T1090 ，GB9706.7 ，GB9706.205

超聲 水聽(tīng)器 第1部分：40MHz 以下醫用超聲場(chǎng)的測量和特征描繪

國際標準：IEC62127-1

國內標準：YY/T 0865.1

醫用內窺鏡

國際標準：IEC/EN 60601-2-18

國內標準：YY 0068.1 ，YY 0068.2 ，YY/T 0068.3 ，YY 0068.4

醫用膠囊式內窺鏡

國際標準：

國內標準：YY 1298

醫用內窺鏡照明用光纜

國際標準：

國內標準：YY/T 0763

醫用電子內窺鏡

國際標準：

國內標準：YY 1587

醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 攝像系統

國際標準：

國內標準：YY/T1603

環(huán)境試驗要求及試驗方法

國際標準：

國內標準：GB/T14710

產(chǎn)品加速老化試驗方法

國際標準：IEC62506

國內標準：GB/T34986